11月27日，国家药监局发布最新药品获批信息，国药控股星鲨制药（厦门）的盐酸伐地那非片获批上市。盐酸伐地那非片是一款畅销抗ED药物，近五年在网上药店终端保持高速增长态势。值得注意的是，盐酸伐地那非片是国药集团首款获批的性功能障碍类药物。

图1：国药集团最新获批的产品（来源：国家药监局官网）

盐酸伐地那非片用于治疗男性阴茎勃起功能障碍，米内网数据显示，国药集团是该产品国产第7家获批。早前，国药集团暂无性功能障碍类药物上市，盐酸伐地那非片是集团首款获批产品，具有积极意义。国控星鲨在男性健康领域取得了显著成果，这一成就进一步拓展了公司在生命健康多元化领域协同发展的产业布局。

图2：盐酸伐地那非片在网上药店的销售情况（单位：万元）

近几年在中国三大终端六大市场，性功能障碍类药物的市场规模稳步上涨，2023年达到了97亿元以上，盐酸伐地那非片是TOP4产品。

目前，盐酸伐地那非片的主要销售渠道是网上药店，2024上半年的渠道占比超过81%。该产品在网上药店终端的销售额持续暴涨，2023年大涨102.96%销售额突破3000万元，2024上半年的增速也在57.20%。

表1：国药集团今年以来获批的新品（按上市申请获批）

今年以来，国药集团按上市申请获批的新品有18个，中成药3.1类新药当归补血汤颗粒为首家获批，15个化药新品种涉及12个亚类，盐酸伐地那非片是集团首款性功能障碍类药物，治疗用生物制品有2个涉及抗肿瘤药和止血药。